據7月18日刊《美國醫學會雜志》上的一項研究披露,使用植物產品水飛薊素——一種某些病人常常用來治療慢性肝臟疾病的乳薊提取物——對那些對治療有抵抗性的慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的患者而言其裨益并不比安慰劑更多 。
【用乳薊提取物治療慢性丙型肝炎看來沒有裨益】慢性丙型肝炎病毒感染影響了全球人口中的近3%,它可能會導致肝硬化、肝功能衰竭及肝癌 。有很大比例的患者對這種感染的某些治療不做出反應,有許多其他的患者則因為并存的疾病而無法得到治療 。根據文章的背景資料:“可改變疾病活性的替代藥物可能會有益處 。”有33%的罹患HCV感染和肝硬化的病人報告說,他們現在或過去使用過水飛薊素來治療他們的疾病 。評估乳薊對各種肝病治療的臨床研究曾經給出了不一致的結果 。
北卡羅來納大學查普希爾分校的Michael W. Fried, M.D.及其同事開展了一項研究,旨在評估用水飛薊素來治療慢性HCV的感染 。這一多中心的、有安慰劑作為對照的試驗是在美國的4家醫療中心內開展的 。研究的參與者包括了154名罹患HCV感染且其血清谷丙轉氨酶(ALT;一種反映肝功能的酶)濃度為65 U/L或以上 , 他們在過去所得到的基于干擾素的治療未獲成功 。病人加入該研究始于2008年5月并在2010年5月結束,對其的最后隨訪于2011年3月完成 。研究的參與者被隨機指派接受每日三次的420-毫克的水飛薊素、700-毫克的水飛薊素, 或是匹配的安慰劑 , 時間共24周 。
在治療結束時,每個治療組中只有2名參與者達到了預先設定的主要試驗終點 。達到主要試驗終點的參與者百分比在安慰劑組為3.8%,在420-毫克水飛薊素組為4.0%,在700-毫克水飛薊素組為3.8% 。研究人員還發現,在該研究開始時至治療結束時對ALT血清濃度的變化進行分析時,在各個治療組中不存在統計學上的顯著差異 。此外,在為期24周的治療中,平均血清HCV RNA濃度沒有明顯的變化 。
對任何一組而言,他們在生活品質評分中的生理或精神健康成分上、在與慢性肝病健康有關的生活品質評估中 , 或在抑郁癥評分中都沒有顯著的變化 。在這些治療組中,由每個病人所報告的不良反應的頻度也沒有顯著的差異 。
文章的作者得出結論:“總之 , 在過去接受過基于干擾素治療計劃的罹患慢性HCV感染的病人中,口服高于習慣性劑量的水飛薊素不會顯著地改變其疾病活性的生物化學或病毒學的標志 。”
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