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質量風險管理是一個系統化的過程，是對產品在整個生命周期過程中對風險的識別、衡量、控制以及評價的過程 。
風險識別 。是指風險管理部門運用一定的方法，系統地、連續地認識所面臨的各種風險以及分析風險事故發生的潛在原因的行為 。
風險衡量 。是在風險識別的基礎上,進行風險分析和風險評估 。在進行風險衡量時應該特別關注兩個方面的問題：一是風險發生的可能性，二是風險產生的后果 。
【質量風險管理的范圍和重點有哪些】風險管理的根本目的在于盡可能將風險損失控制在可以接受的范圍內 。管理者在進行風險衡量后 ， 可以分析風險是否在控

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