國內新增一款廣譜抗癌藥！恩曲替尼獲批上市，對這些罕見腫瘤可發揮精準治療作用( 二 ) _經驗知識

據2022年ELCC大會發布的STARTRK-2 （NCT02568267）研究中，恩曲替尼在中國人群中的療效數據顯示，經盲態獨立中心審查（BICR）評估，NTRK融合基因陽性患者的全身性腫瘤客觀緩解率（ORR）達到81%，而顱內ORR高達100%，中位無進展生存期（PFS）高達30.3個月。
諾誠健華二代TRK抑制劑引關注
NTRK基因目前是全球較火的抗癌靶點之一，也是目前全球首個被發現的不區分癌種的可用藥基因，針對這一靶點的TRK抑制劑也成為眾多藥企爭相研發的方向。
目前，中外布局TRK抑制劑的藥企除拜耳（BAYRY）、羅氏制藥（RHHBY）、禮來（LLY）等跨國藥企外，本土創新藥企諾誠健華（HK09969）、先聲藥業（HK02096）、綠葉制藥（HK02186）、貝達藥業（SZ300558）、正大天晴等也在研發。
其中，諾誠健華（HK09969）成為近年來業內關注的“明星藥企” 。
這專注于腫瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未滿足臨床需求的領域。2020年3月在港交所上市，目前公司正在籌備上海科創板上市，且上市申請已于2022年4月由上海證券交易所科創板上市委員會審核通過。
之所以稱其為“明星藥企”，是因為諾誠健華頭頂“施一公概念股”的光環。時代周報采訪人員登陸天眼查發現，該公司于2015年由崔霽松和施一公共同創立，注冊地為開曼群島。崔霽松任公司董事會主席，施一公于2019年1月29日任職該公司董事，目前職務為非執行董事。
公開資料顯示，崔霽松曾在默沙冬（MRK）等大型藥企任管理層職位，有著豐富的企業管理經驗。而施一公則是國內外知名的生物學家，也是西湖大學的創始人和校長。
值得注意的是，截至今年7月22日，在公司的前十大股冬名單中，施一公并未在列。目前，持股比例排在前三位的的股冬分別為：Mr.PANG KEE CHAN，占比17.8%、Hillhouse Capital，占比13.3%、Vivo Cpital，占比8.2% 。
時代周報采訪人員發現，雖然施一公沒有出現在十大股冬名單中，但其妻子趙仁濱持股比例為8.0%，超過了崔霽松的7.0%，位列十大股冬的第四位，也是除崔霽松外，公司的第二位執行董事。
時代周報采訪人員查詢諾誠健華2021年年報發現，趙仁濱于1991年7月獲清華大學生物科學與生物技術學士學位，并于1999年5月獲約翰·霍普金斯大學醫學院生物化學與分子生物學博士學位。2002年8月-2008年12月，其在強生公司（研發）擔任多個職位，包括高級科學家、研究員及首席科學家。自2015年11月3日起出任諾誠健華董事，于2019年9月27日被調任為執行董事。

文章插圖
諾誠健華首次公開發行人民幣普通股（A 股）股票并在科創板上市的發行注冊環節反饋意見落實函的回復
憑借著上述管理團隊，諾誠健華（HK09969）成立僅五年就將排名款產品奧布替尼推入市場，并建立起一條涵蓋十個臨床在研產品的創新藥管線，研發效率在行業內屬于較高水平。
此外，該公司的在研產品——第二代泛TRK抑制劑ICP-723，，在TRK抑制劑賽道也算得上是“明星產品”，備受業內關注。
有有研究發現，隨著拉羅替尼在臨床中的大量使用，約20%以上的癌癥患者出現了NTRK融合基的因的突變，這些突變導致患者出現耐藥性，拉羅替尼等藥物失效。而ICP-723不僅在TRK驅動的腫瘤中顯示出強大的體外療效，還克服了拉羅替尼、恩曲替尼等排名代TRK抑制劑治療后經常出現的抗性突變（指能耐受某些抑制物或毒物的突變）。
目前，國內有大約十款TRK抑制劑處于臨床研發階段，但在選擇性TRK抑制劑的競爭中，ICP-723處于前列。