國內新增一款廣譜抗癌藥！恩曲替尼獲批上市，對這些罕見腫瘤可發揮精準治療作用( 三 ) _經驗知識

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浦銀國際研究公眾號截圖
諾誠健華在其2021年年報中表示，ICP-723在I期劑量遞增研究中，劑量已遞增至12毫克，并未觀察到DLT（劑量限制性毒性，人們通過尋找DLT了解新藥的耐受性、安全性，同時看這個過程中新藥產生的臨床藥效），而在NTRK融合患者中觀察到的客觀緩解率為80%，且疾病控制率為100% 。
目前，諾誠健華（HK09969）的ICP-723抑制劑在國內處于I/II期期試驗階段，公司計劃于今年開啟國內臨床試驗，并啟動美國I期臨床研究。
8月3日，時代周報采訪人員以投資者身份發送郵件并致電諾誠健華（HK09969），欲了解關于TCP-723抑制劑臨床研究進展及預期上市時間和市場前景，截至發稿前尚未收到回復。
在2018年Nature子刊Mordern Pathology上，報道稱檢測了11502例常見腫瘤類型的病人，共發現31例NRTK基因融合，占0.27% 。其中，膠質瘤中融合的比例較高為1.4%（14/982）。其他17例發生融合的腫瘤來源分別分布在肺、甲狀腺、乳腺、未明原發部位腫瘤和軟組織肉瘤等。該文章表示，目前還沒充分的信息來準確推斷這個融合在實體瘤中的發生概率，不過按腫瘤流行病和部分腫瘤中NTRK融合發生率估計，美國每年這類腫瘤的新發病人約為1500-5000例。
【國內新增一款廣譜抗癌藥！恩曲替尼獲批上市，對這些罕見腫瘤可發揮精準治療作用】據弗若斯特沙利文分析，TRK抑制劑中國市場規模在2022年預計達0.1億美元，預計到2025年將以180.4%的復合年增長率達到2.1億美元，到2030年將以39.9%的復合年增長率增長至11.4億美元。浦銀國際研究預測，ICP-723抑制劑預計2025年首次獲批并假設成功率為30%，2032E年（注：研報中E為estimate，表示預計的數據，可以估算過去、現在和未來）的的銷售可達額可達2.4億元人民幣。